Tunisie Travail

Industrie Pharmaceutique recrute

Technicien en Affaires Réglementaire

Ses missions principales sont :
• Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques.
• Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit.
• Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations)
• Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, contrôle qualité, …)
• Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
• Archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires.

Formation
• Pharmacien avec un Master en droit de la santé ou affaires réglementaires.

Comment postuler :
Merci d’envoyer votre CV accompagné d’une lettre de motivation à l’adresse suivante : ›

Ville : TABARKA
Nom / Entreprise : une industrie pharmaceutique
Email : ›